入境各种进口药品报关报检常规流程
*七十条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由**药品监督管理部门会同**卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品,**或者省、自治区、直辖市人民**的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
上海执帆药品报关公司
根据《**关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《**办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)、《药品注册管理办法》
(国家食品药品监督管理局令2007年*28号)、《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、海关总署令2003年*4号)及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年*230号)的有关规定,对符合条件的药物研制过程中所需对照药品,可予以一次性进口。
一、 进口药品流程
1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请****《进口药品通关单》。
2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,****进口药品的报关验放手续。
二、进口备案
报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单发票、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖公章。
1. 填写《进口药品报价单》
2. 审查上述****。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》
3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理
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